Avaliou-se neste estudo a imunogenicidade de três vacinas recombinantes contra a hepatite B (HB), uma brasileira (Butang, do Instituto Butantan) e duas coreanas (Euvax-B, da LG Chemical Ltd. e Hepavax-Gene, da Greencross Vaccine Corp.), administradas a jovens com 17 a 19 anos, por via intramuscular, em três doses de 10 µg (que correspondem a 50% da quantidade do antígeno contida na vacina usada rotineiramente em adultos), com intervalos de um mês entre a primeira e a segunda, e de quatro meses entre a segunda e a terceira doses. Foram vacinadas 316 pessoas nas quais não foi encontrado nenhum marcador sorológico de infecção pelo vírus da HB: 77 (24,4%) com a Butang, 71 (22,5%) com a Euvax-B, 85 (26,9%) com a Hepavax-Gene e, para comparação, 83 (26,2%) com a Engerix-B. A eficiência da vacina recombinante contra a hepatite B produzida pela GlaxoSmithKline (Engerix-B), em adultos jovens, na dose que usamos, já tinha sido comprovada em pesquisas anteriormente realizadas. Neste estudo, as taxas de soroconversão (anti-HBs > 10 mUI/mL, cerca de um mês depois da terceira dose) obtidas com as vacinas Butang, Euvax-B, Hepavax-Gene e Engerix-B foram semelhantes, iguais respectivamente a 96,2%, 98,6%, 96,5% e 97,6%. A freqüência de bons respondedores (anti-HBs > 100 mUI/mL) foi também semelhante entre os que receberam as quatro vacinas (85,8%, 91,6%, 89,4% e 89,2%, respectivamente). A média geométrica dos títulos séricos de anti-HBs obtidos cerca de um mês depois da terceira dose, com essas vacinas, foi igual a 727,78 ± 6,46 mUI/mL, 2.009,09 ± 7,16 mUI/mL, 1.729,82 ± 8,85 mUI/mL e 2.070,14 ± 11,69 mUI/mL, respectivamente. As médias geométricas dos títulos séricos de anti-HBs induzidos pela Euvax-B e pela Engerix-B foram maiores que a média geométrica do título sérico de anti-HBs induzido pela Butang (p < 0,05); essa diferença não foi estatisticamente significativa quando se compararam, duas a duas, as outras vacinas. Não se registrou nenhuma queixa espontânea dos vacinados sobre eventos adversos que tivessem atribuído à aplicação de qualquer dose das quatro vacinas.
We evaluated the immunogenicity of three recombinant hepatitis B vaccines, one Brazilian (Butang, Instituto Butantan) and two Korean vaccines (Euvax-B, LG Chemical Ltd. and Hepavax-Gene, Greencross Vaccine Corp.), administered intramuscularly to students aged 17 to 19 years in three 10-µg doses (corresponding to half the amount of antigen routinely used for adult vaccination) at intervals of one month between the first and second dose, and of four months between the second and third dose. A total of 316 students non-reactive for any serological marker of hepatitis B virus infection were vaccinated: 77 (24.4%) with the Butang vaccine, 71 (22.5%) with Euvax-B, 85 (26.9%) with Hepavax-Gene and, for comparison, 83 (26.2%) with Engerix-B (GlaxoSmithKline), whose efficacy in young adults at the dose used here has been confirmed in previous studies. Similar seroconversion rates (anti-HBs > 10 mIU/mL about one month after application of the third dose) were obtained for the Butang, Euvax-B, Hepavax-Gene and Engerix-B vaccines (96.2%, 98.6%, 96.5% and 97.6%, respectively). The frequency of good responders (anti-HBs > 100 mIU/mL) was also similar among students receiving the four vaccines (85.8%, 91.6%, 89.4% and 89.2%, respectively). The geometric mean titers (GMT) of anti-HBs about one month after the third dose obtained with these vaccines were 727.78 ± 6.46 mIU/mL, 2009.09 ± 7.16 mIU/mL, 1729.82 ± 8.85 mIU/mL and 2070.14 ± 11.69 mIU/mL, respectively. The GMT of anti-HBs induced by the Euvax-B and Engerix-B vaccines were higher than those obtained with the Butang vaccine (p < 0.05); this difference was not significant when comparing the other vaccines two-by-two. No spontaneous adverse effects attributable to the application of any dose of the four vaccines were reported.
